ข้อบังคับ - ตรวจสอบอย.

สหรัฐอเมริกาเป็นตลาดผลิตภัณฑ์ที่สำคัญสำหรับ MFCI และการตรวจสอบของ US FDA ได้รับการยอมรับว่าเป็นการรับรองที่เชื่อถือได้มากที่สุดจากอุตสาหกรรม MFCI เริ่มส่งเอกสาร DMF ต่อ FDA ในปี 2550 และโรงงานได้รับการอนุมัติจาก US FDA ครั้งที่ 1 ในปี 2557

ระบบ GMP ปัจจุบันที่มีข้อกำหนดของ ICH Q7 มีการตรวจสอบภายในสองครั้งต่อปีเพื่อรับประกันการปรับปรุงระบบ GMP อย่างต่อเนื่อง Hubei Meikai อนุมัติการตรวจสอบ FDA ครั้งที่ 2 ได้รับการอนุมัติในปี 2559